Principe de produit : kit de test quantitatif
homme gonadotropin(HCG) chorionique (or colloïdal) adopte la réaction antigène-anticorps hautement spécifique et chromatographie d’immunitaire or colloïdale pour détecter HCG. Dans une longueur d’onde donnée, la quantité de particules d’or colloïdal est associée à l’absorption et la diffusion de la lumière. En utilisant la cellule photoélectrique pour détecter l’absorption et la dispersion des particules colloïdales d’or à la lumière, la quantité d’antigènes à doser peut être obtenue.
Indicateurs des caractéristiques techniques du produit :
1) remplissant la condition de « étalon de produit homologué kit (or colloïdal) de gonadotrophine chorionique humaine (HCG)-test quantitatif ».
2) le taux de conformité du matériel de référence négative : la concentration doit être entièrement détectée comme 0 mUI/ml après la détermination des 20 échantillons de sérum négatif.
3) précision : le sérum de HCG avec la valeur spécifiée est utilisé pour la détermination. Chacun de la concentration est prise cinq fois sa moyenne et l’écart de la moyenne de sa concentration respective n’est pas plus de 10 %.
coefficient de corrélation linéaire
4) : r=0.99
5) quantité détectable Minimum : la concentration ne dépasse pas 25mIU / ml.
6) sensibilité : la concentration mesurée de tableau blanc réactif est 0 mIU / ml.
7) précision : l’exigence répétable d’intra- et inter-régent n’est pas plus de 10 %.
